《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第十六条“申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验”；
《总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕187号）第三条“各医疗器械检验机构要按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）和《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）等规定，对医疗器械注册申请人委托检验的注册产品依据产品技术要求进行检验，并出具检验报告用于产品注册”
企业困扰：选择注册检验（免费）还是委托检验（收费），两者区别在哪；哪些检验机构具备承检范围（报告能不能用于注册）；检验排队时间（报告遥遥无期）；检验过程发现不合格检验机构允许整改吗？……，医咨佳公司为解决企业在产品检验前或检验阶段出现的困惑，提供如下服务：
1）产品/材料化学性能、生物学性能评估；
2）企业需要时，安规（如GB 9706系列标准）设计及检测支持、问题整改；
3）企业需要时，EMC（如YY 0505、GB9706.4第36章等标准）设计及检测支持、问题整改）
4）检验文档编写（如：产品技术要求、说明书、符合检验机构要求的送检资料、符合GB/T 25000.51要求的软件产品文档等）
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