第二、三类医疗器械生产许可证（含变更、延续）

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《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第八条“开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可”；

服务项目：

1）检视企业现有生产布局，提出合理化建议；

2）给出人员配置建议；

3）编制医疗器械生产企业许可证申报所需的资料；

4）整理、审核申报资料，并指导企业递交；

5）跟踪、修订（必要时）。

注意事项：

1、许可证包括首次申办、许可证变更、许可证延续；

2、申报后是否进行现场检查取决于申报的项目以及当地的政策；

3、常规情况下，自申报开始至取得许可证，周期约为1～1.5个月不等；

4、产品注册由医咨佳提供服务的，取得注册证后可直接申报许可证（无需经历咨询方案确定等阶段）